中国网财经6月29日讯2015年新药审评审批制度改革启动至今已满十年，中国创新药行业经历了从仿制药主导到“跟随式创新”，再到源头创新被反复讨论却知易行难的完整周期。
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作为近三年科创板最具代表性的创新药公司之一，智翔金泰正处于首款产品刚进医保、第二款产品刚获批上市、三款新药排队待批的微妙节点。市场追问的从来不是“你们有没有产品”，而是——当跟随创新的红利见顶，这家公司凭什么还能留在牌桌上？
带着这个问题，中国网财经记者独家专访了智翔金泰董事长刘志刚。在两个小时的对话中，他罕见地坦诚复盘了这家公司从2015年“快速跟随”起步、到如今主动喊出“follow已经没有商业化价值”的完整逻辑，也毫不回避地回应了外界最关切的那层疑虑：源头创新失败率极高，智翔金泰凭什么认为自己扛得住？
“一个创新项目从立项到临床概念验证，投入大概5000万到6000万，我们有这个心理预期。”刘志刚说这话时语气平静，像是在陈述一件已经反复推演过的事。而真正支撑他这份从容的，是另一组更务实的算账逻辑——商业化与BD交易双轮驱动的现金流模型，正在把这家曾经被诟病“只有管线没有收入”的公司，推向下一个阶段：从Biotech走向Biopharma。
这场专访没有空话，只有算账。
“我们超额完成了第一阶段的任务”
“北京研发中心和上海研发中心启动于2014年，智翔金泰正式运营则始于2015年。彼时，除美国少数大型药企深耕原始创新外，国内虽亦言创新，但主流路径仍以跟随式创新为主”，刘志刚坦言，“当时唯一的优势在于跟进速度相对领先，因此目标很明确：用十年左右时间，将早期的几个fast follow品种推进至上市阶段。”
江湖夜雨十年灯，谈及上述目标的完成情况，刘志刚表示：“从结果看，执行情况超出预期，我们超额完成了任务。三年前我们预期有四个在研品种将进入上市审评阶段，此后GR1803(纬利妥米单抗)成为意外突破，先后被纳入突破性治疗品种名单及优先审评名单，有望于今年内实现上市，否则这一进程恐怕要推迟三至四年。”
中国网财经记者注意到，当前赛立奇单抗已成功获批上市并成为智翔金泰首款开展商业化的产品，斯乐韦米单抗于6月22日公告获批上市，同时公司另有唯康度塔单抗、泰利奇拜单抗、纬利妥米单抗等三款产品正处于新药上市申请阶段，部分产品的审评亦已进入尾声，前述各款产品在国内的研发进度均处于相对领先位置。
【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考证券杠杆，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com
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“进入第二阶段后，我们判断，继续做follow已经不具备商业化价值”，刘志刚表示，“当前公司立项遵循三项核心原则：一是真实的临床需求；二是在机制、靶点或者结构形式等方面具备实质性的差异化或者明确疗效优势；三是在赛道优质的基础上必须具备进度优势，以为赛道突出，若介入过晚亦难有竞争空间。”
“当前的新品种，尤其是GR23系列及之后的产品都符合我们立项原则。其中白介素15抗体为国内首个，TL1A抗体为国内第二个进入临床研究，但我们已明确做出了差异化的长半衰期设计，未来在临床使用中会极大提高病人的依从性。在公司管线中的GR2302品种，则是基于全新的机制开发，将用于慢性乙肝感染的治疗。”刘志刚在对话中强调，“差异化是必须坚持的方向。”
当然，源头创新的推进难度与失败概率同样不容低估。对此，刘志刚表示已有充分的心理准备：“我们做过详细测算，一个创新项目从立项到完成临床概念验证，投入大约在5000万至6000万元。真正的创新必然伴随失败的可能，这一点必须接受。真正具备创新性与差异化的项目，一旦成功，其商业化价值将指数级放大。”“当然，这一切的前提是公司拥有相对稳健的现金流支撑”，刘志刚强调。
从“Biotech”到“Biopharma”
伴随两款产品上市，多款产品上市审核渐次进入尾声，智翔金泰正由Biotech企业逐步向Biopharma企业过渡——从专注研发的创新者，转型为具备研发、生产、商业化完整能力的成熟药企，这也意味着公司将直面全新的商业化挑战。
客观而言，过去十年中国创新药行业的研发能力虽显著提升，但当前外部环境实则复杂多变。一方面，资本市场结构性行情演绎极致，科技板块备受追捧，创新药却难以获得与之匹配的估值，融资端持续承压；另一方面，支付环境的疲弱态势更为关键，叠加医疗反腐的持续推进与医药营销新规落地，创新药全行业同此凉热，正处于商业化推进关键期的智翔金泰亦不例外。
“经过一年多的探索与实践，现实的复杂度超出了此前的预判”，刘志刚坦言，“要真正成为一家Biopharma企业，首先需要构建长期稳固的根基。当前管理层的共识是，运营须保持相对稳健，尤其是现金流的健康，这是实现转型的基础性保障。”
他进一步阐释：“目前诸多运营安排，均以保障现金流稳健为核心考量。自去年起，公司密集推进了多笔国内及海外BD交易，最根本的驱动力即在于保障现金流安全。按照现有运营模式，维持未来数年运转并无问题。”
“同时必须注重为Biopharma阶段夯实基础，整体运营规范性需持续提升。在监管趋严的背景下，各业务板块正在推进合规化建设与职能的精细化、具体化管理。”刘志刚表示。
“双轮驱动不是概念，是生存逻辑”
产品临近上市，商业化路径如何选择——自建团队，抑或寻求外部合作伙伴？智翔金泰的答案是：两者并行。
对于这一选择背后的逻辑，刘志刚分析称：“组建一支成规模的商业化团队，成本相当高昂。公司目前拥有五款产品，GR1803属于肿瘤领域，另有两个针对抗感染领域，且分属不同科室，全面自主商业化难度较大，品种间缺乏协同效应，若要组建三至四个独立的商业化团队，对公司而言难以承受且对投资者不负责任。”
“结合各品种的商业化进度、市场空间以及品种间协同性，公司将商业化资源聚焦于自免领域，尤其是自免中的皮科与鼻科。未来两到三年内，预计将有两个品种、至少5个适应症陆续上市，市场空间广阔，且协同效应较为显著，例如银屑病，特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹这三个适应症都在皮科，鼻窦炎和过敏性鼻炎这两个适应症都在鼻科。”刘志刚表示，“从这个维度看，公司的商业化策略较为明晰——将抗感染产品授权给康哲药业、将肿瘤线产品GR1803授权给复星医药，均遵循同一逻辑。”
中国网财经记者注意到，智翔金泰曾多番在财报中公开表示，将自建营销售团队以推进自身免疫线产品的销售。截至目前，首款产品赛立奇单抗已被纳入最新版医保目录，今年一季度公司营收同比增幅233.63%，增长势头显著。
2025年GR1803海外BD交易为智翔金泰业绩注入强劲增量，当年度营收同比增幅达666.66%。若在审产品陆续顺利获批上市，已签署的国内外BD协议有望为公司贡献更多现金回报。中国网财经记者了解到，除已签署及可预期的项目外，公司在BD交易领域仍存在多重可能性。
“未来公司收入将由商业化销售与BD交易双轮驱动。部分具备较强创新性的在研项目存在BD潜力”，刘志刚告诉记者，“以白介素15抗体为例，我们在国内的布局时间较早，国际范围内亦处于相对领先位置。此类创新属性突出的品种，已完成概念验证，具备BD潜力。”
“此外，另一重要的BD方向在于：早年筹谋布局的、目前即将或已经上市的品种，在非欧美市场仍具BD空间，尤其东南亚市场，以及更广泛的南美、北非等区域。”刘志刚称。
BD合作的达成，本身即是对创新药企研发能力与产品商业化前景的印证。另一方面，据中国网财经记者了解，在资本市场遇冷、支付环境偏弱的背景下，BD交易正日益成为创新药行业获取现金流的重要途径之一。
中国创新药行业已走过十余年发展历程，期间创新成果持续涌现，研发能力不断跃升。但智翔金泰用十年时间验证了一个朴素道理：从跟随到引领，差的不是喊口号的勇气，而是一笔一笔算得过来的账——真创新的代价承受得起、双轮驱动的现金流撑得住、差异化不是口号而是立项原则。这份底气不来自豪言壮语，而来自每一笔支出的精确计算、每一条管线的进退抉择、每一笔BD交易的回血补给。从被质疑“三无”到一款新药进医保，两款新药获批上市，三款新药排队待批，从“跟随创新”到商业化与BD双轮驱动下的真创新。这家公司能否真正完成从Biotech到Biopharma的跨越，取决于它能否把这份“算得清”的清醒，始终保持下去。
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